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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Proyecto Clínico
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Proyecto Clínico altamente motivado y experimentado para liderar y coordinar estudios clínicos en diversas fases. Esta posición es clave para garantizar que los ensayos clínicos se ejecuten de acuerdo con los estándares regulatorios, éticos y científicos, cumpliendo con los plazos y presupuestos establecidos. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en la gestión de proyectos clínicos, habilidades excepcionales de liderazgo y comunicación, y un profundo conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y regulaciones internacionales.
El Gerente de Proyecto Clínico será responsable de supervisar todas las actividades relacionadas con el estudio, incluyendo la planificación, ejecución, monitoreo y cierre de los ensayos clínicos. Trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo investigadores, monitores clínicos, personal de operaciones clínicas, y representantes de calidad y cumplimiento. Además, será el punto de contacto principal entre la organización patrocinadora y los sitios de investigación.
Entre sus funciones se incluyen la elaboración de cronogramas detallados, la gestión de riesgos, la resolución de problemas operativos, y la preparación de informes de progreso. También será responsable de asegurar que se cumplan los objetivos del estudio, se mantenga la calidad de los datos, y se respeten los requisitos regulatorios locales e internacionales.
Buscamos a alguien con una actitud proactiva, orientado a resultados, y con la capacidad de liderar equipos en entornos dinámicos y exigentes. La experiencia previa en estudios multicéntricos y en diferentes áreas terapéuticas será altamente valorada. Esta es una excelente oportunidad para un profesional que desee contribuir al avance de la investigación médica y mejorar la salud de los pacientes a nivel global.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar todas las fases del estudio clínico.
- Supervisar el cumplimiento de los protocolos y regulaciones.
- Gestionar presupuestos y cronogramas del proyecto.
- Liderar equipos multidisciplinarios de investigación clínica.
- Mantener comunicación efectiva con patrocinadores y sitios de estudio.
- Monitorear el progreso del estudio y generar informes periódicos.
- Identificar y mitigar riesgos del proyecto.
- Asegurar la calidad y la integridad de los datos clínicos.
- Coordinar auditorías y visitas de inspección.
- Capacitar y apoyar al personal del estudio.
- Resolver problemas operativos durante la ejecución del estudio.
- Colaborar en la selección de sitios y contratación de proveedores.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en ciencias de la salud, farmacia, biología o afines.
- Mínimo 5 años de experiencia en gestión de estudios clínicos.
- Conocimiento profundo de GCP y regulaciones internacionales (ICH, FDA, EMA).
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Dominio de herramientas de gestión de proyectos (MS Project, Smartsheet, etc.).
- Nivel avanzado de inglés (oral y escrito).
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
- Experiencia en estudios multicéntricos y en distintas áreas terapéuticas.
- Capacidad analítica y orientación a resultados.
- Conocimiento de sistemas electrónicos de captura de datos (EDC).
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en gestión de estudios clínicos?
- ¿Ha trabajado con estudios multicéntricos? Describa su experiencia.
- ¿Qué herramientas de gestión de proyectos ha utilizado?
- ¿Tiene experiencia con sistemas EDC? ¿Cuáles?
- ¿Está familiarizado con las regulaciones ICH-GCP?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío en un proyecto clínico y cómo lo resolvió?
- ¿Está dispuesto a viajar por motivos laborales?
- ¿Cuál es su nivel de inglés?
- ¿Ha liderado equipos multidisciplinarios anteriormente?
- ¿Qué áreas terapéuticas conoce mejor?
- ¿Cómo maneja los retrasos en los cronogramas del estudio?
- ¿Ha participado en auditorías regulatorias?
